石药集团此次获受理的新药为其创新药管线中的重要品种,标志着公司在创新药研发及注册申报方面取得新进展。石药集团近年来持续加大研发投入,从传统仿制药向创新药转型步伐加快,其在肿瘤、神经及心血管等领域的布局逐步进入收获期。国家药监局受理上市申请,意味着该药品已通过前期临床及审评环节,进入最后的审批阶段,若顺利获批,将为公司带来新的收入增长点。石药集团股价早段表现靠稳,市场对其创新药管线兑现预期保持关注。
创新药板块近期迎来三重业绩拐点。第一重为商业化单品放量,多款国产创新药进入医保后销售快速爬坡,PD-1、ADC及双抗等品种的市场渗透率持续提升。第二重为出海BD兑现,国内创新药企业通过对外授权、合作开发等方式实现海外价值变现,石药集团此前与阿斯利康就siRNA药物开发订立合作协议,获3000万美元首付款,即为典型案例。第三重为上游CXO全链条高景气,凯莱英、昭衍新药等CXO龙头上半年业绩表现亮眼,订单增速维持高位,反映全球医药外包需求向中国转移的趋势仍在延续。
从资金流向看,南向资金对港股创新药板块的配置比例近期有所提升。创新药作为港股特色板块之一,汇聚了百济神州、信达生物、康方生物、翰森制药等一批具备全球竞争力的生物科技企业。与A股相比,港股创新药标的估值普遍更低,且部分企业仅在港股上市,具有稀缺性。在南向资金持续流入的背景下,创新药板块获得增量资金支撑。
然而,生物医药板块内部分化亦十分明显。歌礼制药-B午后跌超2%,派格生物医药-B跌0.84%,恒瑞医药涨1.29%,药明康德跌1.56%,显示部分Biotech企业仍面临研发失败、现金流紧张及商业化不及预期等风险。B类股由于尚未盈利,对融资环境及市场情绪更为敏感,在市场整体风险偏好下降时,股价波动性显著放大。
从政策环境看,国家医保局近期发布全民医疗保障十五五规划,明确基本医保参保率每年保持在95%左右,职工医保住院费用基金支付比例稳定在80%。医保覆盖面的扩大及支付比例的稳定,为创新药的商业化放量提供了制度保障。此外,药品审评审批制度改革持续推进,创新药上市周期缩短,亦有利于企业加快管线兑现。
展望后市,创新药板块的表现将取决于几个关键因素。首先是中报业绩的验证,本周及下周将有更多创新药企业披露中期业绩,商业化品种的销售额及在研管线的临床进展,将直接影响市场对个股的判断。其次是国际学术会议的催化,WCLC、ESMO等会议临近,市场焦点将从中报业绩向临床数据延伸,PD-1双抗及三抗管线的交易热度反映跨国药企对差异化IO资产的筛选标准提升。最后是出海BD的持续性,具备全球权益或对外授权潜力的品种,更易获得高估值。9月美联储若启动降息,将改善全球生物医药融资环境,对尚未盈利的Biotech企业构成利好。