康方生物（09926.HK）今早显著走强，为盘中表现最突出的医药蓝筹之一。截至上午10时16分，该股报103.3元，升12.28%，盘中高见103.5元，创8月13日以来新高，开市仅个半钟头成交已放大至近12亿元，买盘动力明显较过去一周增强。
资金追捧的落脚点，仍是旗下全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的重磅临床数据。9月13日在韩国首尔举行的2026年世界肺癌大会上，公司公布依沃西头对头对比默沙东帕博利珠单抗的注册性III期HARMONi-2研究最终总生存期结果。该研究共入组398例未经系统治疗、PD-L1表达阳性且无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，中位随访约36个月，合共发生234例总生存期事件，数据成熟度约59%。结果显示，依沃西组中位总生存期达30.8个月，帕博利珠单抗组为22.6个月，分层风险比0.73，患者死亡风险下降27%，达到预设统计学显著性并具有明确临床获益。在PD-L1高表达即TPS不低于50%的亚组中，依沃西组死亡风险更降低42%；通常预后较差的鳞癌亚组亦显示明确获益，风险比为0.65。
总生存期一向被视为肿瘤药效评估的金标准。早在2024年5月，同一研究已公布无进展生存期阳性结果，依沃西单药中位无进展生存期11.14个月，对比帕博利珠单抗的5.82个月，疾病进展或死亡风险下降49%，首次在头对头试验中击败这款全球药王。至此，HARMONi-2实现无进展生存期与总生存期双终点统计学阳性，为全球首个单药头对头帕博利珠单抗达成双阳性的注册III期研究。帕博利珠单抗2025年全球销售额约316亿美元，长期占据全球抗癌药销售榜首，依沃西数据持续占优，令其商业化想象空间进一步打开。
海外层面亦添新催化。持有依沃西部分海外权益的Summit近日获阿斯利康斥资20亿美元入股，跨国药企以真金白银加码，被市场解读为对该资产全球价值的认可。依沃西目前已在中国获批三项适应症，涵盖二线及以上EGFR突变非小细胞肺癌联合化疗、一线PD-L1阳性非小细胞肺癌单药，以及一线鳞状非小细胞肺癌联合化疗；全球HARMONi研究最新风险比0.76，较此前主要分析有所改善，已支持向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请。
大行普遍正面。汇丰早前发表报告，指HARMONi-2总生存期数据表现稳健，维持买入评级，目标价163元，较现价仍有可观距离；花旗则指出，读数显示依沃西作为PD-L1阳性非小细胞肺癌一线单药治疗，对比帕博利珠单抗具有有意义的总生存期优效，强化其差异化定位，惟全球读数仍是决定海外市场价值的关键。汇丰同时提醒，公司上半年业绩受医保降价影响略逊预期，2026年仍料录得亏损，2027年起才有望转盈。
短线催化日程相当密集。美国食品药品监督管理局对依沃西上市申请的审批决定日期为今年11月14日，而全球HARMONi-3一线鳞状非小细胞肺癌研究的中期无进展生存期及总生存期趋势数据，预计于2026年底公布，两项结果将直接检验这只国产双抗能否由中国重磅产品升级为全球平台型资产。
