康方生物(09926.HK)早盘跟随创新药板块修复,市场关注度仍集中在依沃西海外开发进展。公司海外合作伙伴Summit Therapeutics已与阿斯利康及第一三共达成合作,拟率先开展一线三阴性乳腺癌国际多中心III期临床研究,推动依沃西联合TROP2 ADC药物Datroway在乳腺癌、肺癌等实体瘤中的全球临床开发。
这一合作并非传统授权,而是由阿斯利康与Summit共同推进联合临床,各自保留药物分子权益。对康方生物而言,依沃西海外权益仍由Summit持有,但阿斯利康的ADC资源、临床组织能力和产业信用被直接引入,有助于加快依沃西在全球范围内的适应症拓展。
依沃西此前已在肺癌领域建立较强临床证据。HARMONi-2研究显示,依沃西一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的中位总生存期达到30.8个月,较帕博利珠单抗组的22.6个月显著延长,死亡风险降低27%。全球多中心HARMONi研究亦显示,随着随访延长,全人群及西方患者亚组总生存期风险比持续改善,但西方患者数据仍需在更成熟随访下进一步验证。
目前依沃西在全球已开展超过16项III期临床研究,其中多项为国际多中心注册性试验。此次联合TROP2 ADC进入三阴性乳腺癌领域,意味着依沃西的全球III期布局从肺癌、结直肠癌、头颈鳞癌、尿路上皮癌进一步延伸至乳腺癌。美银证券维持康方生物“买入”评级及136港元目标价,认为该合作对依沃西差异化机制形成正面背书。
后续观察点包括一线三阴性乳腺癌III期临床推进节奏、依沃西美国BLA审评进展、HARMONi研究西方患者数据成熟度,以及更多ADC联合方案是否落地。康方生物的核心投资逻辑仍取决于依沃西海外商业化兑现能力与全球临床读出质量。