信达生物是中国创新药领域的领军企业之一，2025年首次实现全年盈利（IFRS口径净利润8.1亿元），标志着公司从Biotech向Pharma的转型取得关键突破。2026年上半年，公司产品收入超过82亿元，同比增长55%，增长势头强劲。玛仕度肽（GLP-1/GCGR双靶点激动剂）、IBI363（PD-1/IL-2融合蛋白）、IBI343（CLDN18.2 ADC）三项重磅产品已进入全球III期临床，研发管线进入密集收获期。
与武田114亿美元战略合作：BD模式的里程碑式升级
2026年，信达生物与武田制药达成114亿美元战略合作，双方按40/60比例分担成本、共享利润。这一合作模式与过去传统的"卖青苗"式授权有着本质区别——信达保留了产品的大中华区权益，并深度参与全球临床开发，从单纯的"技术供应商"升级为"全球合作伙伴"。这种模式既让信达获得了跨国药企的全球化资源（临床开发、注册申报、商业化网络），又保留了核心产品的长期价值，为中国创新药企的国际化探索了新的路径。
IBI363：PD-1耐药肿瘤治疗的潜在突破
IBI363是信达生物自主研发的PD-1/IL-2融合蛋白，在PD-1耐药肿瘤患者中显示出优异的疗效数据。当前，PD-1/PD-L1抑制剂已在多种肿瘤类型中成为标准治疗，但耐药问题日益突出，全球范围内存在巨大的未满足临床需求。IBI363通过PD-1抗体部分靶向肿瘤微环境中的T细胞，同时通过IL-2部分激活这些T细胞，形成"靶向+激活"的双重机制。早期临床数据显示，IBI363在黑色素瘤、肾细胞癌等PD-1耐药患者中展现出令人鼓舞的客观缓解率，全球市场空间广阔。
玛仕度肽：全球首个获批上市的GLP-1/GCG双受体激动剂
玛仕度肽是全球首个且唯一获批上市的GLP-1/GCG双受体激动剂，减重和2型糖尿病适应症已分别于2025年6月和9月在中国获批。作为国内目前唯一上市的双靶点减重创新药，玛仕度肽在GLP-1赛道的差异化定位已经确立，有望在放量阶段抢占市场先机。
投资看点与风险
从投资角度看，信达生物已具备国内头部Pharma的雏形：产品收入持续增长、盈利模型跑通、BD能力行业领先、研发管线丰富且差异化明显。风险方面，临床试验进度存在不确定性，关键III期临床的读出结果将直接影响产品上市时间表；与武田的合作后续执行效果有待观察；以及GLP-1市场竞争激烈，礼来、诺和诺德等跨国巨头和国内多家企业均在加速布局。
