2026年2月24日，联邦制药（03933.HK）与Novo Nordisk A/S（NVO.US）宣布GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂（三激动剂）UBT251中国II期临床研究的主要结果。
UBT251 由联邦制药全资附属公司——联邦生物科技（珠海横琴）有限公司（“联邦生物”）与诺和诺德根据 2025 年 3 月签署许可协议共同开发。联邦生物负责中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的开发，诺和诺德负责除上述外全球范围内的开发。
本次临床研究由联邦生物开展，旨在研究中国超重或肥胖患者每周一次注射2 mg、4 mg和6 mg剂量的UBT251与安慰剂对照的安全性和有效性。患者基线平均体重为92.2 kg，治疗24周后，UBT251治疗组的平均体重降幅最高达19.7%（-17.5 kg），而安慰剂组仅为2.0%（-1.6 kg）[1]。
此外，与安慰剂组相比，UBT251 所有剂量组在关键次要终点方面均显示出统计学显著改善，包括腰围、血糖、血压和血脂。
本次研究中，UBT251 显示出良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件为胃肠道反应，绝大多数为轻度至中度，且随时间推移而减轻，这与基于肠促胰素的疗法一致。
“UBT251中国II期临床研究的成功，是联邦制药创新发展的又一重要里程碑。”联邦制药主席蔡海山先生表示，“我们将持续聚焦内分泌和代谢性疾病等慢性疾病治疗领域，加速推进UBT251的后续开发，早日为全球患者提供更多优质治疗选择。”
“中国临床研究取得的结果令我们倍感鼓舞，展现了UBT251的潜力及其差异化的临床特征、安全性和耐受性特征，”诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange表示，“我们期待明年公布诺和诺德开展的UBT251全球研究数据。”
诺和诺德近期启动了一项全球性Ib/IIa 期临床研究，旨在研究不同剂量 UBT251 在约 330 名超重或肥胖患者中长达 28 周的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该研究的主要数据预计将于 2027 年公布。诺和诺德还计划于 2026 年下半年启动一项针对 2 型糖尿病患者的UBT251的 II期临床研究。
联邦生物将于今年晚些时候在医学大会期间公布其中国II期临床研究的详细数据。基于该研究结果，联邦制药计划启动一项针对中国超重或肥胖患者的III期临床研究。
关于中国II期临床研究
这项随机、双盲、安慰剂对照研究共纳入205名中国肥胖（BMI≥28.0 kg/m²）或超重（24.0 kg/m²≤BMI<28.0 kg/m²）且至少合并一种体重相关疾病的患者。患者基线平均体重为92.2 kg，基线平均BMI为33.1 kg/m²。
患者被随机分配接受每周一次皮下注射 2 mg、4 mg、6 mg剂量的UBT251或安慰剂，疗程为 24 周。
该研究的主要终点是治疗 24 周后体重较基线的百分比变化。
关于UBT251
UBT251是一种长效合成肽类GLP-1（胰高血糖素样肽-1）、GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GCG（胰高血糖素）三靶点受体激动剂。
2025年3月，联邦生物与诺和诺德就UBT251达成独家许可协议。根据该协议，诺和诺德获得UBT251在全球范围内（除中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家开发、生产和商业化权利。联邦生物保留UBT251在中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的相关权利。
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[1] 根据试验方案的疗效估计值，不考虑剂量调整
