联邦制药国际控股有限公司（03933.HK）与Novo Nordisk A/S（“诺和诺德”）宣布GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂（三激动剂）UBT251中国II期临床研究的主要结果。
UBT251由联邦制药之全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司（“联邦生物”）与诺和诺德根据2025年3月签署许可协议共同开发。联邦生物负责中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的开发，诺和诺德负责除上述外全球范围内的开发。
本次临床研究由联邦生物开展，旨在研究中国 2 型糖尿病患者每周一次注射 2 mg、4 mg 和6 mg 剂量的UBT251 与安慰剂及司美格鲁肽 1 mg 对照的安全性和有效性。患者基线平均糖化血红蛋白（HbA1c）为8.12%，经 24周治疗后，UBT251治疗组平均 HbA1c降幅最高达2.16%，而司美格鲁肽 1 mg组为 1.77%，安慰剂组为 0.66%。
患者基线平均体重为 80.1 kg，基线平均 BMI 为 29.1 kg/m2。UBT251 治疗组平均体重降幅最高达 9.8%，而司美格鲁肽 1 mg 组为 4.8%，安慰剂组仅为 1.4%。
此外，与安慰剂组相比，UBT251 在包括腰围、血压和血脂的关键次要终点方面亦有改善。UBT251 的安全性与耐受性特征与其他三激动剂临床试验中观察到的结果基本一致。
“UBT251 中国 2 型糖尿病患者 II 期临床研究的成功，是联邦制药创新发展的重要里程碑。”联邦制药主席蔡海山先生表示，“我们将全力推进 UBT251 中国 III 期临床研究，为全球患者提供更优质的治疗选择。”
“继近期针对超重/肥胖患者的 II 期临床研究取得积极进展后，我们对本次研究结果深感鼓舞，该研究同时展示了 UBT251 在 2 型糖尿病患者群体的应用潜力。”诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人 Martin Holst Lange 表示，“诺和诺德将于今年晚些时候启动一项针对 2 型糖尿病患者的 UBT251 全球 II 期临床研究，目前我们正在进行一项针对体重管理的全球 II 期临床研究并将于明年公布研究结果。”
诺和诺德近期启动的全球性 Ib/IIa 期临床研究，旨在研究不同剂量 UBT251 在约 330 名超重或肥胖患者中长达 28 周的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该研究的主要数据预计将于 2027 年公布。诺和诺德计划于 2026 年下半年启动针对 2 型糖尿病患者的UBT251 全球 II 期临床研究。
联邦生物将于今年晚些时候在医学大会期间公布其中国 II 期临床研究的详细数据。基于该研究结果，联邦制药计划启动两项针对中国 2 型糖尿病患者的 III 期临床研究。
