8月20日收盘，云顶新耀报33.660港元，大涨41.43%，盘中一度高见45.04港元，成交额逾10.5亿港元。恒生指数收报25815.67点，涨1.26%；恒生科技指数收报4736.84点，涨1.17%；恒生生物科技指数收报16198.87点，大涨5.40%。港股生物科技股全线爆发，创新药板块成为大市最强势的领涨主线。康希诺生物、思路迪医药、中国生物制药、石药集团等个股集体飙升，港股通创新药ETF华宝涨超6%，资金涌入医药板块态势明显，板块内几乎全线收红。
引爆板块的导火索来自隔夜美股的一则重磅消息。当地时间8月19日，美国制药企业Moderna与默沙东宣布，双方共同开发的个体化mRNA癌症疗法intismeran autogene联合Keytruda，在针对高危黑色素瘤患者的III期临床试验中达到主要终点无复发生存期及关键次要终点无远处转移生存期。这是全球首个取得阳性III期结果的个性化mRNA癌症疫苗，标志着mRNA技术从传染病防治跨入肿瘤治疗领域的里程碑式验证。
消息一出，隔夜美股医药股狂飙。Moderna股价飙升176%，市值增加440亿美元；默沙东收涨13%，创2009年3月以来最大单日涨幅；纳斯达克生物科技指数大涨6.4%，创下六年来最大单日涨幅。该试验纳入1137名手术完整切除后的高危黑色素瘤患者，治疗组接受mRNA疫苗联合Keytruda约56周，对照组Keytruda单药约一年。结果显示主要终点及关键次要终点均达到统计学显著性和临床意义，这是首个在辅助治疗黑色素瘤中证明疗效优于Keytruda单药的方案。
伦敦巴茨癌症研究所教授马尔科格林格表示，除了为黑色素瘤患者带来希望外，这些结果还从概念上证明了个体化癌症疫苗确实有效。Moderna首席执行官Stéphane Bancel称其为mRNA科学的非凡里程碑，并预计最快2027年获批上市。INTerpath系列目前包括9项II/III期试验，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等多个瘤种，黑色素瘤只是第一张多米诺骨牌，后续管线有望持续释放数据。
港股方面，云顶新耀被视为国内最纯正的mRNA肿瘤疫苗对标。公司自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16，采用EVER-NEO-1妙算AI算法系统识别肿瘤新抗原，技术路径与Moderna高度重合。此外，公司现货型TAA mRNA疫苗EVM14已实现中美新药临床IND双获批并完成首例患者入组给药。云顶新耀的RNA平台已通过海外II期临床试验验证，免疫原性与安全性达到国际一线水平。方正证券指出，公司RNA平台中，现货型TAA mRNA疫苗EVM14实现中美新药临床IND双获批并完成首例患者入组给药，mRNA自体生成CAR-T项目EVM18完成非人灵长类动物概念验证并推进临床开发。
康希诺生物作为A股及港股中mRNA肿瘤管线最明确的公司之一，布局胶质母细胞瘤及横纹肌肉瘤两个适应症，拥有自主知识产权的ISL-3C-LNP递送系统，基于AI抗原设计将个性化mRNA肿瘤疫苗制备周期压缩至3周。晶泰控股及金斯瑞生物科技则受益于AI制药概念回暖，晶泰控股中期收入3.936亿元，AI4S业务高速增长，研发投入加大；金斯瑞生物科技中期亏损收窄至1.29亿美元，核心业务净利润增长116.7%。
从产业链来看，此次mRNA癌症疫苗III期成功验证了AI加个性化mRNA新抗原路线的可行性，国内布局同一路线的企业技术风险被一次性消除大半。AI制药正从效率工具向创新引擎加速跃迁，全球科技巨头与国内互联网平台均已完成战略入局。上游需求端，基因合成、蛋白表达与纯化、体外验证、模式动物等环节均因AI候选分子爆发而系统性受益。国家药监局近期将符合条件的CGT药品纳入创新药临床试验30日优先审评通道，新版基药目录9月实施，创新药首次批量纳入，政策红利叠加全球技术突破，港股创新药板块的基本面景气度持续上行。Moderna的成功让国内mRNA肿瘤管线的可达性变得清晰，具备全球权益或对外授权潜力的品种更易获得高估值重估。
