恒瑞医药（01276）9月10日收市后公布，公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片获国家药监局批准新增两项适应症，分别为用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）成人患者，以及既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）六岁及以上儿童患者。此次获批使该产品成为全球首个获批CTIT适应症的血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），同时为我国儿童ITP领域首个自主研发的口服TPO-RA。至此，海曲泊帕国内获批适应症增至五项，相关项目累计研发投入约6.58亿元。
消息公布后首个交易日，恒瑞H股周五（11日）收报43.96元，微跌0.45%，盘中低见43.2元创52周新低；A股收报42.93元，跌0.61%。港股大市四连跌、恒指失守25000点的背景下，利好兑现未能带动股价逆市走强，惟成交额维持平稳，未见显著沽压。
产品层面，海曲泊帕乙醇胺为口服非肽类TPO-R激动剂，2021年6月首次获批上市，用于成人慢性ITP及重型再生障碍性贫血（SAA）；今年3月新增联合免疫抑制治疗用于15岁及以上初治SAA患者，成为中国首个且唯一获批SAA一线治疗的TPO-RA。本次儿童ITP适应症获批基于HR-TPO-ITP-III-PED研究，治疗10周后海曲泊帕组血小板计数达标患者比例为61.4%，显著高于安慰剂组的9.7%；第5至12周持续血小板应答率分别为43.9%与0%；首次达到血小板应答的中位时间分别为20天与43天。
公司层面，恒瑞上半年实现收入154.56亿元，按年微跌1.94%，主要受去年同期授权收入高基数及仿制药集采影响；归母净利润44.65亿元，按年微增0.34%。创新药销售收入88.09亿元，按年增16.38%，占药品销售收入比重升至63.16%；其中非肿瘤创新药收入按年增73.97%，成为结构亮点。研发投入46.05亿元，按年增18.96%，占收入近三成。上半年共有七项创新成果获批，公司目前已在中国获批26款1类创新药。
出海授权方面，公司去年7月与GSK达成潜在总额约120亿美元的合作，今年5月再与百时美施贵宝达成潜在总交易额约152亿美元的全球战略合作，单首付款即达6亿美元；以NewCo模式孵化的Kailera等公司年内相继登陆纳斯达克。上半年公司确认创新药对外许可合作收入14.22亿元，2023年以来累计完成13笔海外交易，潜在价值约420亿美元，管线兑现与授权出海的双轮节奏持续。
下半年公司仍有干眼症药物、痛风药物、胰岛素及延缓儿童近视的阿托品滴眼液等非肿瘤品种排队待批，瑞维鲁胺欧洲上市申请已获欧洲药品管理局受理，叠加年底国家医保谈判窗口临近，创新成果的接续兑现将成为基本面下一阶段的检验点。
