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创新药出海迈入“深水区”:超千亿美元授权重塑港股医药估值逻辑

来源:咏桐 时间:2026-09-16 09:47:05

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2026年行至9月,中国创新药产业交出了一份令全球瞩目的“出海”成绩单。国家药监局数据显示,仅2026年上半年,中国创新药对外授权交易便达成81笔,总额约1100亿美元,一举达到2025年全年总额的八成,创下历史新高。从单纯的管线授权到联合开发、利润共享,从ADC、双抗到CAR-T,国产创新药正以更深层的姿态嵌入全球医药产业链。伴随出海逻辑的持续兑现,经历了两年多深度调整的港股医药板块,其估值修复的通道正在被重新打开。


出海范式升级:从“卖青苗”到“共耕耘”


回顾本轮创新药出海浪潮,最显著的变化在于交易模式的深化与标的成熟度的前移。过去,中国药企多将临床后期资产对外授权,以快速换取现金流;如今,国际巨头愿意为早期平台和尚未进入临床的分子支付高额首付款。


信达生物与礼来于2026年2月达成的第七次战略合作,便是这一趋势的典型注脚。根据协议,信达生物获得3.5亿美元首付款,里程碑付款总额最高可达约85亿美元。值得注意的是,此次合作并非围绕成熟分子,而是聚焦“完全新的靶点、新的分子”,信达生物主导药物发现至中国临床概念验证,礼来则获得大中华区以外的全球权益。这种“端到端”的合作模式,意味着跨国药企对中国药企早期研发能力的认可已从个案演变为系统性信任。


与此同时,出海资产的形态也在向更高技术壁垒的领域集中。康方生物全球首创的PD-1/VEGF双抗依沃西,其海外合作伙伴Summit Therapeutics推动的BLA已获美国FDA受理,PDUFA日期定于2026年11月14日,这是依沃西在海外申请上市的首个适应症。从2022年以50亿美元总额创下当时纪录的授权交易,到如今首个海外适应症临近上市审评节点,康方生物验证了中国双抗平台在全球竞争中的领先身位。


业绩兑现期开启:头部标的从“烧钱”走向“造血”


出海逻辑的兑现,最终要体现在财务报表上。2026年上半年,头部创新药企的业绩表现,为“估值重估”提供了基本面支撑。


百济神州成为盈利拐点确立的标杆。上半年公司归母净利润达32.71亿元,同比大增627.15%;核心产品泽布替尼全球销售额161.27亿元,其中美国市场贡献113.90亿元,同比增长27.2%。泽布替尼在海外市场的持续放量,证明了中国原研药具备在全球最大医药市场与跨国巨头同台竞技的能力。


信达生物的业绩同样亮眼。上半年总收入86.2亿元,同比增长44.8%,IFRS口径利润12.5亿元,已超过2025年全年水平。其与武田、辉瑞等跨国药企及Spero等biotech的合作相继落地,带来的首付款与里程碑收入正在覆盖海外临床投入,形成“以BD养出海”的良性循环。


产业链上游的“卖水人”同样受益。药明生物2026年上半年未完成订单总量达到251亿美元,同比增长23.6%,其中三年内未完成订单55亿美元,同比增长30%。ADC及双抗领域订单的高增长,反映出全球创新药研发需求向中国CRDMO转移的长期趋势。


估值锚定:历史低位与催化共振


从估值维度审视,港股医药板块的修复空间具备数据支撑。招商证券研报显示,截至2026年9月中旬,恒生医疗保健指数PE(TTM)为29.53倍,相对恒生指数溢价率为167.4%。尽管这一估值水平较2024年低位有所回升,但板块中仍不乏具备全球竞争力的标的尚未充分反映其出海管线价值。


催化剂层面,多个事件窗口正在临近。2026年国家医保药品目录谈判竞价已于9月上旬收官,124个目录外药品入围,预计11月正式发布结果。对于手握创新药的港股biotech而言,医保放量与出海授权构成短期业绩的双重驱动。此外,依沃西FDA审评结果(11月14日)、迪哲医药舒沃哲一线适应症FDA审评进展,以及ASCO、ESMO等国际会议上的数据读出,均可能成为板块情绪提振的触发因素。


风险与挑战:里程碑兑现的不确定性


在乐观情绪蔓延的同时,理性审视风险同样必要。据美国并购后服务机构SRS Acquiom统计,过去9年生物制药领域的BD交易中,60%以上的里程碑未能达成。这意味着,对外授权交易的总金额固然具有信号意义,但首付款之外的里程碑收入能否兑现,取决于后续临床推进与监管审批的客观进展。


此外,医保控费的压力在中长期依然存在,中美在生物医药领域的博弈亦增添了外部不确定性。对于投资者而言,区分“事件驱动型”标的与“平台能力型”标的,或是穿越周期波动的关键。


中国创新药的出海,已从零星试水演变为系统性趋势。当授权总额站上千亿美元量级,当头部企业从亏损走向盈利,港股医药板块的估值逻辑正在经历一场从“本土叙事”到“全球定价”的深刻切换。修复的斜率或许不会一蹴而就,但方向已然清晰。

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