近日，普莱医药（江苏）股份有限公司-B向港交所二次递交主板上市申请，拟以18A章规则上市，中信证券担任独家保荐人。这距离其2月13日首次递表因申请期满失效，仅过去半年。招股书显示，公司投后估值约25.05亿元，而其核心产品PL-5培来加南喷雾剂所依赖的化合物中国专利已于2025年12月到期，上市时点恰逢排他性保护消失，这是本轮IPO最受争议的一点。
全球首个FIC加南类药物的成色
普莱医药成立于2009年4月，总部位于江苏江阴，专注抗菌肽治疗的创新药企，聚焦抗感染与代谢疾病两大领域。创始人陈育新博士曾任吉林大学教授，现控制公司已发行股本约35.74%。公司成立以来累计融资约7.87亿元，人保科创基金、倚锋投资、正大制药、泰格医药等机构位列股东名单。
核心产品PL-5（培来加南，商品名普亦克）于2026年6月17日获国家药监局批准上市，用于特定致病菌引起的一度及浅二度烧烫伤创面继发性感染及糖尿病足感染，据弗若斯特沙利文资料为全球首款获批的同类首创加南类药物，公司计划于今年第四季度在中国实现商业上市，美国II期临床试验预计2028年第三季度完成。该药的作用机制源于陈育新在科罗拉多大学从事博士后研究期间与导师共同提出的膜区分机理理论，通过肽二级结构折叠破坏微生物膜完整性以应对耐药挑战，已接连入选国家十二五、十三五重大新药创制科技专项。目前国内获批用于继发性创面感染的药物仅有三款，除PL-5外，还包括再鼎医药与辉瑞的产品，先发卡位较为清晰。
专利到期与轻销售路线的双重拷问
争议恰恰出在护城河上。招股书披露，涵盖核心产品相关抗菌肽化合物的中国专利已于2025年12月到期，这意味着PL-5获批上市时，其最核心的排他性保护已经消失约半年；同一化合物的美国专利预计于2028年10月到期。这两项专利均由科罗拉多大学拥有，公司2007年5月与2021年12月通过两份独家许可协议分别获得大中华区与美国的使用权。公司解释称，尽管化合物专利到期，PL-5仍拥有涵盖特定序列制剂的五项中国专利及一项日本专利，已建立稳健有效的防御护城河。但在仿制药审批常态化的背景下，制剂专利能否阻挡跟随者，市场仍存疑问。
商业化路径上，公司选择轻销售路线。2022年12月，普莱医药与正大天晴签署独家商业合作协议，将PL-5在中国的独家商业化权利授予对方，公司仅保留生产与质量职责。招股书坦言，若合作伙伴未能有效执行销售与市场准入策略、未能取得有利的医保目录准入结果，或合作关系恶化乃至协议终止，核心产品的商业化可能延迟甚至中断。
两年半亏损3.85亿元 账面现金仅3405万元
财务数据是另一重压力。2024年、2025年及2026年上半年，公司收入分别为519.4万元、333.2万元和219.2万元，且几乎全部来自日护产品销售。同期净亏损分别为1.58亿元、1.42亿元和8524万元，两年半累计亏损约3.85亿元。报告期内经营活动现金净流出分别为9290万元、7300万元和4080万元，截至2026年6月底，账上现金及现金等价物仅约3405万元。截至2026年6月30日，公司流动负债净额达9.74亿元，负债净额8.19亿元，流动比率仅0.11，若股权赎回责任被触发，公司将面临巨大的资金偿付压力。
近期市场环境的冷与热
从时点看，普莱医药二次递表所处的市场环境正在发生深刻变化。热度的一面是，港股生物医药上市潮仍在升温，截至9月初，年内已有110家生物医药公司递表港交所，其中46家选择18A通道，17家已上市合计募资185.01亿港元，A+H模式成为主流选择。政策端同样偏暖，9月18日《医药工业发展十五五规划》发布，提出创新药产业规模年均增速超过20%的目标，创新药BD交易进入密集兑现期，仅9月29日一天，康方生物海外合作伙伴Summit Therapeutics即宣布获得阿斯利康20亿美元战略股权投资，恒瑞医药同日公告与诺和就口服GLP-1药物达成潜在总额26亿美元的授权协议。据开源证券统计，2026年上半年中国创新药License-out交易达103笔、总额约1001亿美元，延续高景气。
冷的一面是定价逻辑的切换。上半年的市场复盘显示，18A制药类新股涨幅居前的企业几乎全部具备清晰的BD合作背书，BD的质量和金额正在重塑IPO定价中枢，有BD有估值成为新的市场语言。普莱医药的合作方是国内的正大天晴，缺乏跨国药企背书，其在BD维度上并不占优。与此同时，9月以来港股打新赚钱效应明显退潮，新股首日破发率超过60%，未盈利生物科技公司的定价环境明显收紧，上半年14%左右的低破发率与当下形成鲜明对照。
对普莱医药而言，二次递表传递的信号很明确，公司需要在现金耗尽前完成融资，以支撑PL-5的商业化放量与后续管线的临床投入。这场IPO不仅是一次资本闯关，更是决定企业生死的关键一役。全球首个FIC加南类药物的故事足够稀缺，但专利到期、单一商业化伙伴与资不抵债三张牌同时摆在桌面上，又恰逢市场从为故事定价转向为确定性定价，港股市场愿意给出怎样的答案，将是检验18A投资者耐心的又一案例。
